日前,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)公示,普拉替尼膠囊(商品名:普吉華)新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn),用于RET基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
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基于獨立評審委員會(IRC)的評估:伊魯阿克客觀緩解率(ORR)為69.9%,疾病控制率為96.6%,中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為19.8個月。總生存期 (OS) 正在進(jìn)一步觀察中,初步數(shù)據(jù)顯示,1年OS率為85.2%,2年OS率為57.9%。在基線腦轉(zhuǎn)移患者中,伊魯阿克緩解率也達(dá)到64%。
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日前,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,百泰生物尼妥珠單抗(商品名:泰欣生)胰腺癌適應(yīng)癥獲批,與吉西他濱聯(lián)合治療K-Ras野生型局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌。
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